內(nèi)審員試題

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1.在 PDCA 循環(huán)基礎上構建的雙標融合質(zhì)量管理模式，其核心雙標是指？（）.

A. 行業(yè)標準與地方標準B. 強標準與抓指標C. 管理標準與操作標準D. 國標標準與內(nèi)部標準

2.PDCA 理論中，承擔對照強標準、落地考核指標、開展自查整改的階段是？（）

A. P 計劃階段B. D 執(zhí)行階段C. C 檢查階段D. A 處理階段

3.雙標融合質(zhì)量管理模式中，強標準的核心作用是？（）

A. 只負責數(shù)據(jù)統(tǒng)計上報B. 劃定質(zhì)量底線、規(guī)范流程與作業(yè)依據(jù)C. 替代各項考核指標D. 僅用于年終工作總結

4.雙標融合模式下抓指標的主要定位是？（）

A. 虛化標準要求、簡化流程管理B. 把標準要求量化為可考核、可監(jiān)測的質(zhì)量目標與數(shù)據(jù)指標C. 只做定性評價不做定量管控D. 獨立于 PDCA 循環(huán)之外單獨運行

5.基于PDCA的雙標融合質(zhì)量管理閉環(huán)，正確運行邏輯是？（）

A. 定標準→設指標→執(zhí)行落地→檢查對標→整改優(yōu)化固化B. 只設指標不建標準C. 先整改再定標準再設指標D. 標準與指標各自獨立、互不融合

6.需要進行確認的采供血過程內(nèi)容包括以下哪項？（）

A. 所有采供血流程的變更B. 新的或發(fā)生變化的采供血過程、程序、關鍵設備、血液管理信息系統(tǒng)軟件、關鍵物料（含試劑）C. 僅包括關鍵設備和關鍵物料D. 僅包括血液管理信息系統(tǒng)軟件

7.內(nèi)審過程中開具不符合項的要求包括（）

A. 描述客觀準確B. 依據(jù)恰當C. 定性準確D. 盡可能對相同性質(zhì)不符合項加以合并E. 有利于受審核方采取糾正措施

8.設備確認包括哪些？（）

A. 設計確認 DQB. 安裝確認 IQC. 運行確認 OQD. 性能確認 PQE. 附加日常確認

9. 確認檔案包括以下哪些文件？（）

A. 確認計劃B. 確認報告C. 確認過程記錄D. 確認申請

10.開具不符合項的內(nèi)容包括：不符合事實陳述時間、地點、人物、事件過程和不符合依據(jù)等；不做表述推論和（照片）、不符合項嚴重程度的判定、不符合項性質(zhì)的判定、（）、審核員與受審核方雙方確認（簽字）。

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