CNAS-GL011:2025 《實驗室和檢驗機構(gòu)內(nèi)部審核指南》

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1. 根據(jù)CNAS-CL02:2023內(nèi)部審核要求，實驗室按策劃時間間隔開展內(nèi)部審核，審核范圍必須覆蓋以下哪一項？（）

A.僅覆蓋儀器設備管理相關(guān)活動B.全部管理體系要素、所有關(guān)鍵活動、作業(yè)場所及相關(guān)崗位人員C.僅覆蓋近期出現(xiàn)不合格項的部門D.僅覆蓋技術(shù)檢測相關(guān)崗位E.僅覆蓋管理層指定抽查項目

2. 依據(jù)CNAS-GL011:2025內(nèi)部審核指南，下列關(guān)于內(nèi)審員任職要求，說法錯誤的是？（）

A.必須經(jīng)過系統(tǒng)內(nèi)審能力培訓并考核合格B.熟悉CNAS認可準則及本實驗室全套體系文件C.可以審核本人直接負責的工作崗位D.堅持客觀公正，與被審核區(qū)域無利益關(guān)聯(lián)E.具備對應專業(yè)技術(shù)基礎知識

3.按照CNAS-CL02:2023要求，內(nèi)部審核過程中發(fā)現(xiàn)體系不符合項后，實驗室必須立即開展哪項工作？（）

A.只做口頭提醒，不需要書面記錄B.制定并落實糾正措施，跟蹤驗證整改有效性C.擱置問題，等待下次外部評審統(tǒng)一處理D.僅登記臺賬，不做整改閉環(huán)E.直接刪除相關(guān)不符合記錄

4. 依據(jù)CNAS-GL011:2025，下列哪一項不屬于實驗室開展內(nèi)部審核的核心目的？（）

A.驗證管理體系符合認可準則、法規(guī)及程序文件要求B.評價體系運行有效性，識別改進機會C.排查質(zhì)量風險、管控體系運行隱患D.直接替代年度管理評審工作E.為現(xiàn)場評審、監(jiān)督評審做好自查準備

5. CNAS-CL02:2023規(guī)定，實驗室制定內(nèi)部審核方案及審核計劃時，重點不需要考慮以下哪項因素？（）

A.各過程活動的風險等級與重要程度B.以往內(nèi)審、外審發(fā)現(xiàn)問題頻次C.部門人員工作量多少D.關(guān)鍵崗位變動情況E.近期質(zhì)量事故、投訴情況

6. 按照CNAS-GL011:2025要求，內(nèi)部審核所采信的審核證據(jù)，必須符合哪項基本原則？（）

A.可主觀推斷、憑經(jīng)驗判斷B.客觀真實、可追溯、可核查、基于實際事實C.僅以現(xiàn)場口頭陳述為準D.可以選擇性采信有利證據(jù)E.無需留存紙質(zhì)記錄

7. 根據(jù)CNAS-CL02:2023要求全部內(nèi)部審核總結(jié)報告及審核結(jié)果，最終必須提交至哪個層級？（）

A.一線檢測人員B.被審核部門班組長C.實驗室最高管理者及管理評審工作組D.僅設備管理員E.僅檔案管理員

8. 依據(jù)CNAS-GL011:2025內(nèi)部審核不符合項分級，體系系統(tǒng)性失效、多區(qū)域重復發(fā)生的嚴重問題，應判定為？（）

A.輕微觀察項B.一般建議項C.嚴重不符合項D.合格偏差項E.無關(guān)風險項

9. CNAS-CL02:2023明確，本年度所有內(nèi)部審核結(jié)果、不符合整改情況，必須作為哪一項工作的關(guān)鍵輸入資料？（）

A.儀器期間核查B.年度管理評審C.人員崗前培訓D.試劑耗材采購E.環(huán)境設施巡檢

10. 依據(jù)CNAS-GL011:2025，關(guān)于內(nèi)部審核現(xiàn)場抽樣核查，下列做法錯誤的是？（）

A.抽樣覆蓋關(guān)鍵項目、關(guān)鍵設備、關(guān)鍵人員B.隨意盲目抽樣，不考慮風險與代表性C.高風險過程加大抽樣比例D.抽樣全程做好書面記錄留存E.結(jié)合歷史問題重點抽樣復核

11. 根據(jù)CNAS-CL02:2023，實驗室發(fā)生重大體系變更、重大質(zhì)量差錯、重大投訴輿情時，應采取什么措施？（）

A.暫停本年度所有內(nèi)審工作B.及時追加開展專項內(nèi)部審核C.只做口頭復盤，不走內(nèi)審流程D.直接等待外審處理E.不需要任何體系自查

12. 依據(jù)CNAS-GL011:2025，內(nèi)審現(xiàn)場檢查表最主要核心作用是？（）

A.限制審核人員工作自由B.規(guī)范審核流程、確保條款全覆蓋、不漏項、不缺項C.僅作為檔案擺設使用D.只給被審核人員簽字使用E.僅用于應付檢查

13. 根據(jù)CNAS-CL02:2023關(guān)于內(nèi)部審核與管理評審之間關(guān)系，正確描述是？（）

A.內(nèi)審可以完全替代管理評審B.管理評審可以替代內(nèi)審C.內(nèi)部審核結(jié)果是管理評審不可或缺的重要輸入依據(jù)D.兩者互不相關(guān)、獨立開展E.每年只選其中一項開展即可

14. 依據(jù)CNAS-GL011:2025，實驗室所有內(nèi)部審核全套紙質(zhì)及電子檔案，最低保存要求為？（）

A.統(tǒng)一只保存1年B.滿足認可規(guī)范及行業(yè)法規(guī)規(guī)定的歸檔保存期限C.用完立即銷毀D.固定保存2年E.永久全部留存

15. CNAS CL01的名稱是

檢測和校準實驗室認可準則檢驗和檢定實驗室認可準則醫(yī)學實驗室認可準則檢驗實驗室認可準則

16. CNAS CL01準則等同于

ISO 10725ISO 12705ISO 17025ISO 17052

17. CNAS GL011:2025文件名全稱是

醫(yī)學實驗室內(nèi)部審核指南實驗室和檢測機構(gòu)內(nèi)部審核指南檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部審核指南實驗室和檢驗機構(gòu)內(nèi)部審核指南

18. CNAS GL 011是下列哪些準則實施內(nèi)部審核的指南

CNAS CL01CNAS CL02CNAS CI01CNAS CI02

19. CNAS GL011:2025是從什么時候開始實施的？

2025年12月1日2025年12月2日2025年12月3日2025年12月4日

20. CNAS CL02:2023中關(guān)于內(nèi)審的章節(jié)是

8.8.18.8.28.8.38.8.4

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