中山醫(yī)院科學性審查創(chuàng)新性評價

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項目1：沙培林抑制惡性肺結(jié)節(jié)進展的臨床療效

研究方法與設計

隨機對照試驗 (RCT) - 頭對頭最佳治療對照隨機對照試驗 (RCT) - 非最佳或安慰劑對照單臂研究及非隨機對照研究

樣本量計算

樣本量充分且估計可靠探索性研究，未進行嚴格樣本量計算

研究目的與特征

突破創(chuàng)新（具有明顯突破性，如原創(chuàng)靶點、策略或改寫指南潛力）優(yōu)化改進（在現(xiàn)有模式上優(yōu)化、補充，具明確學術價值）早期探索（初步觀察、可行性驗證、經(jīng)驗積累為主）

突破創(chuàng)新依據(jù)

原創(chuàng)性靶點原創(chuàng)性策略改寫指南潛力其他

項目2：瑞美吉泮增敏新輔助治療用于頭頸鱗狀細胞癌患者的隨機對照II期臨床試驗

研究方法與設計

隨機對照試驗 (RCT) - 頭對頭最佳治療對照隨機對照試驗 (RCT) - 非最佳或安慰劑對照單臂研究及非隨機對照研究

樣本量計算

樣本量充分且估計可靠探索性研究，未進行嚴格樣本量計算

研究目的與特征

突破創(chuàng)新依據(jù)

原創(chuàng)性靶點原創(chuàng)性策略改寫指南潛力其他

項目3：環(huán)孢素聯(lián)合TPO-RA治療原發(fā)免疫性血小板減少癥獲得無治療緩解的研究

研究方法與設計

隨機對照試驗 (RCT) - 頭對頭最佳治療對照隨機對照試驗 (RCT) - 非最佳或安慰劑對照單臂研究及非隨機對照研究

樣本量計算

樣本量充分且估計可靠探索性研究，未進行嚴格樣本量計算

研究目的與特征

突破創(chuàng)新依據(jù)

原創(chuàng)性靶點原創(chuàng)性策略改寫指南潛力其他

項目4：比較SGLT2抑制劑、鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑及GLP1受體激動劑聯(lián)合策略治療2型糖尿病腎病的隨機對照臨床研究

研究方法與設計

隨機對照試驗 (RCT) - 頭對頭最佳治療對照隨機對照試驗 (RCT) - 非最佳或安慰劑對照單臂研究及非隨機對照研究

樣本量計算

樣本量充分且估計可靠探索性研究，未進行嚴格樣本量計算

研究目的與特征

突破創(chuàng)新依據(jù)

原創(chuàng)性靶點原創(chuàng)性策略改寫指南潛力其他

項目5：一項在原發(fā)性醛固酮增多癥中比較阿米洛利和螺內(nèi)酯療效的多中心、隨機、對照臨床研究

研究方法與設計

隨機對照試驗 (RCT) - 頭對頭最佳治療對照隨機對照試驗 (RCT) - 非最佳或安慰劑對照單臂研究及非隨機對照研究

樣本量計算

樣本量充分且估計可靠探索性研究，未進行嚴格樣本量計算

研究目的與特征

突破創(chuàng)新依據(jù)

原創(chuàng)性靶點原創(chuàng)性策略改寫指南潛力其他

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