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10 最低取樣計(jì)劃審核考試

1. 您的部門(mén)：
2. 您的姓名：
3. 工號(hào)：
4. 最低取樣計(jì)劃審核主要內(nèi)容：1、質(zhì)量審核周期內(nèi)取樣計(jì)劃管理，如文件、執(zhí)行、回顧、臨時(shí)取樣管理，2、核對(duì)各項(xiàng)目應(yīng)取樣次數(shù)與實(shí)際取樣次數(shù)、應(yīng)檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)與實(shí)際檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)符合度。
5. 最低取樣計(jì)劃質(zhì)量審核范圍包括管理符合度和執(zhí)行符合度兩部分審核。
6. 工廠接收文件后需按工廠備案取樣計(jì)劃內(nèi)化審核表運(yùn)行并動(dòng)態(tài)管理：取樣計(jì)劃發(fā)生變化時(shí)需及時(shí)調(diào)整取樣計(jì)劃質(zhì)量審核表。
7. 取樣計(jì)劃管理符合度審核范圍為取樣計(jì)劃執(zhí)行符合度審核排期涉及審計(jì)周期內(nèi)涉及的相關(guān)取樣計(jì)劃。
8. 取樣計(jì)劃執(zhí)行排期為統(tǒng)一排期，工廠可調(diào)整按排期要求每月開(kāi)展取樣計(jì)劃執(zhí)行審核。
9. 取樣計(jì)劃執(zhí)行審核需實(shí)際結(jié)合入廠報(bào)告單、生產(chǎn)計(jì)劃等信息關(guān)聯(lián)核查頻次符合度，不能只看LIMS系統(tǒng)或崗位檢查的記錄。
10. 質(zhì)量管理部審核抽查項(xiàng)目數(shù)量要求：取樣計(jì)劃管理和執(zhí)行審核按月度開(kāi)展，年度覆蓋所有檢測(cè)項(xiàng)目。
11. 質(zhì)量審核周期內(nèi)檢測(cè)延遲的項(xiàng)目要有原因說(shuō)明，有整改行動(dòng)，整改行動(dòng)計(jì)劃按期完成并有驗(yàn)證材料，因人為原因造成檢測(cè)不及時(shí)的，執(zhí)行相關(guān)考核。
12. 質(zhì)量審核周期內(nèi)未執(zhí)行的項(xiàng)目要有原因說(shuō)明，有整改行動(dòng)，整改行動(dòng)計(jì)劃按期完成并有驗(yàn)證材料，因人為原因造成檢測(cè)不及時(shí)的，執(zhí)行相關(guān)考核。
13. 質(zhì)量審核周期內(nèi)觸發(fā)臨時(shí)取樣計(jì)劃執(zhí)行條件可不制定臨時(shí)取樣計(jì)劃。
14. 化驗(yàn)室主管每周需檢查取樣計(jì)劃執(zhí)行情況，有檢查記錄：有具體的樣品名稱(chēng)、檢測(cè)項(xiàng)目，及取樣頻次的執(zhí)行情況說(shuō)明。
15. 取樣計(jì)劃審核計(jì)劃排期可以分解到（），按季度提交審核記錄。
16. 工廠基于提交備案最新版取樣計(jì)劃、PTS、法律法規(guī)每（）回顧取樣計(jì)劃版本有效性。
17. 質(zhì)量審核周期內(nèi)涉及的取樣計(jì)劃月度回顧包括那些？
18. 取樣計(jì)劃管理符合度審核包括哪些？
19. 取樣計(jì)劃執(zhí)行符合度審核包括哪些？
20. 取樣計(jì)劃執(zhí)行審核范圍包括哪些？
21. 入廠物資取樣計(jì)劃審核應(yīng)關(guān)注哪些內(nèi)容？
22. 三方外檢取樣計(jì)劃審核應(yīng)關(guān)注哪些內(nèi)容？
23. 臨時(shí)取樣計(jì)劃觸發(fā)情況包括哪些？
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