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低位直腸癌外科診療指南—專家組投票

1. 基本信息:
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所在科室:
2. 推薦意見1:低位直腸癌指腫瘤下緣位于腹膜反折以下,或腫瘤下緣距肛緣≤5cm;超低位直腸癌是指腫瘤下緣距肛緣≤2cm。推薦以MRI或剛性直腸鏡精準(zhǔn)測(cè)量為依據(jù),應(yīng)綜合解剖學(xué)位置、腫瘤下緣距肛緣距離及與肛管直腸環(huán)、齒狀線和括約肌復(fù)合體的三維關(guān)系進(jìn)行界定,為保肛手術(shù)方式的合理選擇提供可靠解剖學(xué)基礎(chǔ)。(證據(jù)質(zhì)量:高,推薦強(qiáng)度: )
3. 推薦意見2:推薦低位直腸癌患者術(shù)前常規(guī)進(jìn)行直腸指檢與全結(jié)腸鏡檢查,以明確腫瘤大小、位置、距肛緣距離,并排查是否存在同時(shí)性多原發(fā)結(jié)直腸癌。(證據(jù)質(zhì)量:高,推薦強(qiáng)度:)
4. 推薦意見3:對(duì)于所有新診斷的結(jié)直腸癌患者,除行組織病理學(xué)診斷外,還推薦行MMR和MSI檢測(cè),用于評(píng)估腫瘤免疫分型以及指導(dǎo)免疫治療。(證據(jù)質(zhì)量:高,推薦強(qiáng)度: )
5. 推薦意見4:胸部平掃、全腹及盆腔增強(qiáng)CT檢查是直腸癌TNM分期常規(guī)的檢查方法;推薦MRI檢查作為首選檢查項(xiàng)目。(證據(jù)質(zhì)量:高,推薦強(qiáng)度:)
6.

推薦意見5:cT2期及以下分期直腸癌推薦術(shù)前行直腸EUS檢查。(證據(jù)質(zhì)量:中,推薦強(qiáng)度:)

7. 推薦意見6 :液體活檢可作為直腸癌術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和輔助治療決策的輔助手段,尤其在輔助化療獲益不確定人群中具有參考價(jià)值。(證據(jù)質(zhì)量:高,推薦強(qiáng)度:)
8. 推薦意見7:推薦對(duì)低位直腸癌患者進(jìn)行術(shù)前肛門功能評(píng)估。(證據(jù)質(zhì)量:中,推薦強(qiáng)度:)
9.

推薦意見8:局部復(fù)發(fā)低風(fēng)險(xiǎn)(影像學(xué)檢查提示MRF-,EMVI-,T1-2N0)pMMR患者優(yōu)先考慮手術(shù)治療,在無(wú)法耐受手術(shù)或麻醉的患者可考慮進(jìn)行放化療、免疫治療等新輔助治療。(證據(jù)質(zhì)量:中,推薦強(qiáng)度:)

10. 推薦意見9:局部復(fù)發(fā)中風(fēng)險(xiǎn)(影像學(xué)檢查提示MRF-,EMVI-,N+(非結(jié)外種植),cT3a/b)pMMR患者,術(shù)者評(píng)估可獲得高質(zhì)量TME,優(yōu)先推薦手術(shù)治療,不能獲得高質(zhì)量TME或無(wú)法達(dá)到患者保肛要求或存在無(wú)法耐受手術(shù)或麻醉的患者,可考慮進(jìn)行放化療、免疫治療等新輔助治療,治療后進(jìn)行再次評(píng)估。(證據(jù)質(zhì)量:高,推薦強(qiáng)度:)

11.

推薦意見10:局部復(fù)發(fā)高風(fēng)險(xiǎn)(影像學(xué)檢查提示MRF+,EMVI+,N+(結(jié)外種植),cT3c/d/cT4b)

pMMR低位直腸癌患者,推薦新輔助治療后,及時(shí)根治性手術(shù)。(證據(jù)質(zhì)量:高,推薦強(qiáng)度: )

12.

推薦意見11:對(duì)于局部低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的dMMR/MSI-H低位直腸癌患者,優(yōu)先推薦手術(shù)治療;存在無(wú)法耐受手術(shù)或麻醉的患者,可考慮進(jìn)行免疫治療。(證據(jù)質(zhì)量:高,推薦強(qiáng)度:)

13.

推薦意見12:對(duì)于局部復(fù)發(fā)中高風(fēng)險(xiǎn)的dMMR/MSI-H低位直腸癌患者,建議采用6個(gè)月的新輔助/確定性單藥免疫治療或聯(lián)合雙免疫治療,并需密切監(jiān)測(cè)腫瘤情況,無(wú)手術(shù)禁忌患者,手術(shù)豁免需謹(jǐn)慎。對(duì)于存在免疫治療禁忌、原發(fā)性免疫耐藥的患者,建議采用補(bǔ)救性新輔助放化療+手術(shù)策略。(證據(jù)質(zhì)量:高,推薦強(qiáng)度:)

14. 推薦意見13:低位直腸癌新輔助治療后,cCR/near?cCR 必須采用多模態(tài)聯(lián)合評(píng)估,推薦流程為:直腸指檢(DRE)+ 內(nèi)鏡 + 盆腔 MRI(mrTRG) 三聯(lián)評(píng)估;對(duì)評(píng)估結(jié)果不一致或擬行 W&W 者,加做經(jīng)直腸超聲引導(dǎo)下全層穿刺活檢(TRUS?TCB)。(證據(jù)質(zhì)量:高,推薦強(qiáng)度:)
15. 推薦意見14:對(duì)于低位直腸癌新輔助治療后患者,推薦采用 W&W 策略需同時(shí)滿足以下核心因素:經(jīng)多模態(tài)評(píng)估(直腸指檢 + 內(nèi)鏡 + 盆腔 MRI)確認(rèn)達(dá)到嚴(yán)格臨床完全緩解(cCR);原發(fā)腫瘤為cT1?T3ab、N0、距肛緣≤8cm、直徑≤4cm、侵犯周徑<30%;無(wú) MRF 受累、無(wú) EMVI、無(wú)淋巴結(jié)結(jié)外種植;由經(jīng)驗(yàn)豐富的多學(xué)科團(tuán)隊(duì)(MDT)實(shí)施;患者充分知情同意并可依從密集隨訪。(證據(jù)質(zhì)量:高,推薦強(qiáng)度:)
16.

推薦意見15:低位直腸癌新輔助治療后 cCR/near-cCR 行 W&W 患者,推薦分層、密集、多模態(tài)隨訪:隨訪方式:直腸指檢(DRE):評(píng)估腸壁柔軟度、硬結(jié)、潰瘍;內(nèi)鏡(結(jié)腸鏡 / 乙狀結(jié)腸鏡)± 活檢:評(píng)估黏膜瘢痕、潰瘍、再生結(jié)節(jié);盆腔 MRI(含 DWI):評(píng)估壁外浸潤(rùn)、淋巴結(jié)、mrTRG;腫瘤標(biāo)志物:CEA、CA19-9;胸腹 CT:評(píng)估遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移;可疑病灶:穿刺活檢。隨訪頻率:①前 2 年:高密度隨訪(每2-3個(gè)月1次);②第 3–5 年:常規(guī)隨訪(每6個(gè)月1次);③5年以上:年度隨訪(證據(jù)質(zhì)量:高,推薦強(qiáng)度:)

17. 推薦意見16:低位直腸癌新輔助治療后 cCR/near-cCR 行 W&W 患者:發(fā)生局部再生:首選挽救性 TME 手術(shù),術(shù)后建議輔助化療;僅極嚴(yán)格篩選病例可行局部切除。發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移:按轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌標(biāo)準(zhǔn)治療,以全身系統(tǒng)治療為主,可切除轉(zhuǎn)移灶行根治性局部處理。(證據(jù)質(zhì)量:高,推薦強(qiáng)度:)
18.

推薦意見17:早期低位直腸癌(cTis?T1N0M0)可先評(píng)估內(nèi)鏡切除的可行性,符合條件者首選ESD、EFTR、EMR等內(nèi)鏡下切除方式,以實(shí)現(xiàn)器官保留、微創(chuàng)治愈。針對(duì)內(nèi)鏡治療后具有高風(fēng)險(xiǎn)特征的早期低位直腸癌患者,推薦追加手術(shù)治療。(證據(jù)質(zhì)量:低,推薦強(qiáng)度: )

19. 推薦意見18:符合以下必要條件的早期低位直腸癌可考慮行經(jīng)肛門局部切除術(shù)(transanal local excision,TAE),包括:(1)腫瘤長(zhǎng)徑<3cm。(2)腫瘤侵犯腸周<30%。(3)切緣距離腫瘤>3mm。(4)腫瘤活動(dòng),不固定。(5)腫瘤距肛緣距離≤8cm。(6)僅適用于小于等于T1期腫瘤。(7)無(wú)脈管神經(jīng)侵犯。(8)腫瘤為高 中分化。(9)治療前影像學(xué)檢查無(wú)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移征象。推薦使用TAMIS和TEM作為經(jīng)肛門局部切除術(shù)的手術(shù)方式選擇。針對(duì)局部切除術(shù)后復(fù)發(fā)高風(fēng)險(xiǎn)的早期直腸癌患者,應(yīng)盡早追加根治性外科手術(shù)。(證據(jù)質(zhì)量:低,推薦強(qiáng)度:)
20. 推薦意見19:治療后分期ycT1N0M0及以下且保肛困難或器官保留意愿強(qiáng)烈的患者,可選擇行局部切除術(shù)。治療后分期ycT2N0M0及以上患者或經(jīng)評(píng)估TME手術(shù)可保肛的患者,需謹(jǐn)慎選擇局部切除術(shù)。(證據(jù)質(zhì)量:低,推薦強(qiáng)度:)
21. 推薦意見20:低位直腸癌手術(shù)推薦嚴(yán)格遵循TME原則。(證據(jù)質(zhì)量:高,推薦強(qiáng)度:)
22.

推薦意見21:低位直腸癌患者,在有經(jīng)驗(yàn)的外科團(tuán)隊(duì)中推薦taTME手術(shù)。(證據(jù)質(zhì)量:高,推薦強(qiáng)度:)

23.

推薦意見22:對(duì)于超低位以及部分低位直腸癌患者,taTME和ISR聯(lián)合實(shí)施,開展經(jīng)肛腔鏡ISR。(證據(jù)質(zhì)量:低,推薦強(qiáng)度:)

24. 推薦意見23:APR的實(shí)施需個(gè)體化,根據(jù)病灶的定位及浸潤(rùn)情況合理選擇術(shù)式,追求腫瘤根治的同時(shí)注重功能保護(hù)。(證據(jù)質(zhì)量:中,推薦強(qiáng)度:)
25.

推薦意見24:對(duì)低位直腸癌患者應(yīng)進(jìn)行個(gè)體化危險(xiǎn)因素評(píng)估以決策是否實(shí)施預(yù)防性造口;合并 2 個(gè)及以上吻合口漏危險(xiǎn)因素的患者,推薦考慮行預(yù)防性造口術(shù)。(證據(jù)質(zhì)量:中,推薦強(qiáng)度:)

26.

推薦意見25:接受預(yù)防性造口的低位直腸癌患者,常規(guī)推薦術(shù)后約 3 個(gè)月行造口還納術(shù);若評(píng)估確認(rèn)吻合口愈合良好、無(wú)感染及手術(shù)禁忌,可在嚴(yán)密評(píng)估后適當(dāng)提前還納;需行輔助放化療的患者,可待治療結(jié)束后還納造口;造口還納前,應(yīng)充分評(píng)估吻合口愈合情況、排糞功能及腫瘤有無(wú)局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移。(證據(jù)質(zhì)量:中,推薦強(qiáng)度:)

27.

推薦意見26:對(duì)于低位直腸癌術(shù)后發(fā)生吻合口漏的高?;颊?,推薦采用臨床癥狀 + 增強(qiáng) CT + 直腸指檢聯(lián)合診斷;優(yōu)先采用ISGRC A/B/C 三級(jí)分級(jí),TaTME 術(shù)后可采用改良 5 級(jí)分級(jí)指導(dǎo)吻合口保留治療。(證據(jù)質(zhì)量:低,推薦強(qiáng)度:)

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