0330產(chǎn)品知識摸底考試

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1.澤普凝使用方式（）

A.只可局部外用，嚴(yán)禁注射B.靜脈、局部C.肌注、局部D.靜脈、肌注、局部

2. 澤普凝說明書中注意事項描述錯誤的是（）

A. 局部止血藥物，嚴(yán)禁注射使用，僅用于出血組織表面，應(yīng)防止誤入血液循環(huán)B. 導(dǎo)致過敏反應(yīng)。雖然本品在臨床試驗中并未發(fā)生導(dǎo)致過敏的不良反應(yīng)，但由于本品為外源性蛋白質(zhì)產(chǎn)品，可能存在導(dǎo)致過敏反應(yīng)包括過敏性休克的潛在風(fēng)險C. 本品僅限單次使用，單次使用后剩余的藥物必須丟棄D. 澤普凝單次使用后剩余的藥品可供其他患者使用

3.明膠海綿浸泡在澤普凝復(fù)溶液中時間不宜過長的原因是（）

A.讓明膠海綿充分浸泡澤普凝溶液同時又不會因長時間浸泡導(dǎo)致明膠海綿過度浸泡后碎爛，與藥物穩(wěn)定性無關(guān)B.浸泡時間過長，影響澤普凝藥物穩(wěn)定性C.浸泡時間過長，影響明膠海綿止血效果D.浸泡時間過長，藥物失活

4.澤普凝說明書中復(fù)溶液為（）

A.無菌生理鹽水B.葡萄糖溶液C.礦泉水D.蒸餾水

5.FDA在1996年對（）發(fā)布黑框警告?

A.人凝血酶B.重組人凝血酶C.牛凝血酶D.豬凝血酶

6.異種蛋白引起抗藥抗體產(chǎn)生問題，可能會導(dǎo)致圍術(shù)期增加風(fēng)險，描述錯誤的是（）

A.出血B.血栓C.超敏反應(yīng)及凝血指標(biāo)異常發(fā)生風(fēng)險增加D.癲癇

7. ?比活性是指每毫克蛋白質(zhì)的生物學(xué)活性單位，澤普凝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中生物學(xué)比活性為（）;動物源凝血酶生物學(xué)比活性為（）

A.2600~4000單位/mg;不低于10單位/mgB.不低于3000單位/mg;不低于1000單位/mgC.不低于1000單位/mg;不低于2000單位/mgD.不低于100單位/mg;不低于3000單位/mg

8.下列說法正確的有?

A.澤普凝III期入組患者有60~70歲患者109例B.澤普凝III期手術(shù)方式包含開腹手術(shù)和腹腔鏡手術(shù)C.澤普凝III期臨床受試者有348例D. III期臨床結(jié)果推薦:2000 IU/ml單獨使用，或與可吸收的明膠海綿組合局部使用于出血部位

9.澤普凝禁忌癥?

A.限單次注射，嚴(yán)禁重復(fù)給藥B.不可用于治療大出血或動脈快速出血C.不可用于本品任何成分過敏或?qū)}鼠蛋白過敏者D.禁止注射

10.澤普凝的專利有?

A.重組人凝血酶在動物細(xì)胞內(nèi)高效表達和生產(chǎn)的方法B.一種CHO細(xì)胞中重組糖蛋白高水平表達的載體體系pGNC.促進毛細(xì)血管移行，加速創(chuàng)面愈合D.無免疫原性和抗藥抗體風(fēng)險研究

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