《藥物Ⅰ期臨床試驗管理指導(dǎo)原則》解讀
從研究者角度探討生物等效性試驗中的責(zé)任落實
從研究者角度探討藥物I期臨床試驗中的責(zé)任落實
生物等效性試驗臨床部分核查要點及常見問題分析
《藥物臨床試驗生物樣品分析實驗室管理指南(修訂版)》解讀
藥物臨床試驗生物樣本分析實驗室的質(zhì)量管理
從項目管理的角度看生物樣本方法學(xué)驗證及樣本分析質(zhì)量管理要點
生物等效性試驗分析部分核查要點及常見問題分析
ICH E6(R3)介紹及對我國藥物臨床試驗帶來的機遇和挑戰(zhàn)
《生物等效性試驗電子化記錄技術(shù)指南(試行)》解讀
數(shù)智化技術(shù)在藥物I期臨床試驗室質(zhì)量管理中的應(yīng)用
接受境外藥品檢查機構(gòu)臨床試驗核查經(jīng)驗分享
藥物臨床試驗機構(gòu)/專業(yè)的監(jiān)督檢查要點及案例分析